Santé Canada avise les Canadiens que Pharmascience Inc. procède au rappel d'un lot de PMS-Nystatin Oral Suspension, car le produit pourrait contenir des grumeaux ou une substance gélatineuse qui posent un risque d'étouffement, surtout chez les nouveau-nés, les nourrissons et les personnes qui éprouvent de la difficulté à avaler. Il est normal que le produit PMS-Nystatin Suspension contienne de petites particules visibles à l'Œil nu. Comme indiqué dans les directives à l'utilisateur, le produit doit être bien brassé avant chaque utilisation pour assurer une distribution uniforme du médicament. Dans les produits du lot visé, des grumeaux de plus de 1 millimètre (taille d'une graine de pavot) ou la présence d'une substance gélatineuse peuvent persister malgré un bon brassage. La nystatine est un médicament antifongique sur ordonnance qui sert à traiter et prévenir les infections fongiques (à Candida ) de la bouche, de l'Œsophage, de l'estomac et du tractus intestinal chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes. Pharmascience Inc. a informé Santé Canada du problème après avoir reçu de multiples plaintes concernant la présence de grumeaux dans les produits provenant de ce lot. Santé Canada a effectué une analyse en laboratoire des échantillons de produit qui a révélé la présence d'une substance gélatineuse également. Le lot visé a été distribué partout au Canada à compter de juillet 2019. Jusqu'à présent, aucun effet indésirable lié à ce problème n'a été signalé à l'entreprise ou à Santé Canada.
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