Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

NEURO ZTI

Émis le 12 novembre 2021
Problème
Le système de qualité de Neurelec a récemment détecté une hausse du nombre des explantations de dispositifs neuro ZTI et des dispositifs sous surveillance devant être explantés en raison d’une perte d’herméticité. La tendance à la hausse des défaillances précoces par rapport à la base de référence est la raison de ce rappel volontaire. Nos enquêtes ont montré qu’elle est liée à une anomalie de fabrication touchant possiblement 3 976 implants Neuro ZTI. Date de rappel de debut: 2021-10-14
Que faire
​​​​​​​ Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un des produits et que vous avez des préoccupations quant à votre santé.
Référence
ID
RA-63588