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Health Canada Medical devices

CARELINK SMARTSYNC DEVICE MANAGER

Émis le 12 novembre 2021
Problème
Un petit nombre d’interrogations Smartsync ou de transmissions sur le réseau Carelink peuvent échouer pour les appareils cobalt ou crome lorsque les données de diagnostic de l’interrogation en cours comprennent un type d’épisode de TV/FV comportant plusieurs séquences de traitement et trois suspensions d’enregistrement de données ou plus. Pour ces épisodes particuliers, le logiciel est incapable de décoder et de traiter les données. Smartsync affiche un message indiquant qu’une « erreur inattendue s’est produite » et que le logiciel d’application doit être redémarré. Dans Carelink, le traitement de la transmission en cours peut échouer, et les renseignements ne pourront pas être affichés. Aucune fonction de l’appareil n’est compromise par le problème d’interrogation du logiciel. Toutes les fonctions et les traitements de l’appareil continuent de fonctionner comme prévu. Les risques associés à un échec d’interrogation sont l’éventuel remplacement inutile de l’appareil et/ou des retards dans les soins aux patients en raison de Carealerts manqués ou de l’impossibilité d’accéder aux renseignements de diagnostic de l’appareil stockés en temps opportun. Date de rappel de debut: 2021-10-21
Que faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Référence
ID
RA-63590