Beckman Coulter a constaté que le lot de réactifs cholestérol M106450 pour le système Synchron peut donner des résultats inférieurs à la plage d’étalonnage et/ou erronés coup sur coup. Des taux de récupération excessivement bas peuvent être observés lors des contrôles de qualité suivant un étalonnage réussi. Des particules brunes ont été observées dans le compartiment C des cartouches de réactif. Le maintien de l’utilisation du lot de réactifs cholestérol M106450 pour le système Synchron peut entraîner : - des échecs lors des contrôles de qualité et des échantillonnages; - des résultats erronés de cholestérol bas chez les patients. Date de rappel de debut: 2021-11-08
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