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Health Canada Medical devices

AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH

Émis le 19 novembre 2021
Problème
En position fermée, la valve d’hémostase n’est pas complètement hermétique : des étapes supplémentaires sont requises pour prévenir l’entrée d’air. Abbott a diffusé des instructions (qui comprennent une mise à jour du mode d’emploi et d’autres formations destinées aux clients au sujet du produit) pour réduire le risque d’entrée d’air. Date de rappel de debut: 2021-11-09
Référence
ID
RA-63641