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Health Canada Medical devices

ALLURA XPER FD10 et FD20/10 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY)

Émis le 25 novembre 2021
Problème
Un problème pouvant poser des risques pour les patients a été décelé dans les systèmes Allura Xper et Azurion de Philips. Philips a découvert que l'interrupteur au pied sans fil peut soudainement cesser de fonctionner en raison d'un bogue dans le micrologiciel qui se manifeste en présence d'un certain nombre de conditions ambiantes, notamment la perturbation de la compatibilité électromagnétique (CEM) et la présence d'autres appareils sans fil dans la pièce. L'interrupteur au pied sans fil est une option des systèmes Philips Allura Xper et Azurion qui permet de lancer la fluoroscopie et l'exposition en direct. La reprise en cas d'erreur peut être effectuée au moyen d'un redémarrage à froid du système [mise hors tension, mise sous tension], qui permet de rétablir la fonctionnalité de la station de base. Date de rappel de debut: 2021-10-25
Référence
ID
RA-63647