La présente mesure corrective volontaire fait suite à l’enquête menée sur six déclarations de clients selon lesquelles quatre ventilateurs sont devenus inutilisables pendant qu’ils étaient en marche. Selon une de ces déclarations, après que le ventilateur soit devenu inutilisable pendant qu’il fournissait une ventilation mécanique, le patient a présenté des complications cardiorespiratoires et est décédé trois jours pus tard. L’enquête a déterminé que la cause de ces incidents est une erreur de montage au niveau d’un condensateur lors de la fabrication. Seuls les numéros de série touchés sont visés par la présente mesure corrective. Date de rappel de debut: 2021-11-09
RecallTracker