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Health Canada Medical devices

eSwab

Émis le 7 décembre 2021
Problème
Copan a été informée de résultats faux positifs pour Bordetella parapertussis observés aux valeurs seuil du cycle élevé (CT, seuil du cycle) lors de l'utilisation du système eSwab en association avec certains protocoles PCR maison et la trousse Realaccurate quadruplex Bordetella PCR de Pathofinder BV en raison de la présence de traces d'acides nucléiques non viables de B. parapertussis. Date de rappel de debut: Nov 5, 2021
Référence
ID
RA-63686