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Health Canada Medical devices

Cardiosave System - Hybrid & Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

Émis le 13 décembre 2021
Problème
L'extérieur de la pompe à ballon intra-aortique Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue IABP peut présenter une infiltration de liquide à des endroits précis de l'appareil. La pompe à ballon intra-aortique renferme diverses cartes électroniques. Les déversements de liquides, comme la solution saline, peuvent créer des ponts de résistance entre les composantes des cartes électroniques, ce qui pourrait entraîner des dysfonctionnements. Cela pourrait avoir des répercussions sur le début ou la poursuite de la thérapie par contrepulsion. Date de rappel de debut: Nov 22, 2021
Référence
ID
RA-63710