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Health Canada Medical devices

Novum Iq Lvp

Émis le 4 janvier 2022
Problème
Baxter Corporation a relevé en interne un scénario concernant la pompe à perfusion de grand volume Novum IQ, scénario au cours duquel le patient peut 1) recevoir un deuxième bolus de façon non intentionnelle ou 2) être visé par une deuxième mise à jour non intentionnelle de l’ordre d’autoprogrammation. Baxter Corporation a identifié un scénario supplémentaire dans lequel une double pression rapide sur une touche entraînera un comportement imprévu sur le Novum IQ LVP. Ce problème se produit si l'utilisateur appuie rapidement deux fois sur la touche "OK" (intervalle de <200 millisecondes) lors de l'acceptation d'une valeur dépassant la limite souple de la bibliothèque de médicaments. Date de rappel de début: le 29 d é cembre, 2021.
Référence
ID
RA-63792