INFORMATION MISE À JOUR le 6 juillet 2022 Une nouvelle plaquette de PAXLOVID destinée aux patients atteints d’une insuffisance rénale modérée (TFGe ≥ 30 mL/min et < 60 mL/min) et portant un DIN distinct 02527804 est maintenant disponible. Pfizer a créé cette nouvelle présentation afin d’éviter les erreurs de posologie chez ces patients pour qui la dose quotidienne de nirmatrelvir doit être réduite. Chaque boîte de ces nouvelles plaquettes contient 20 comprimés répartis dans 5 plaquettes alvéolées à dose quotidienne. Chacune des plaquettes alvéolées renferme la dose quotidienne, soit 2 comprimés de nirmatrelvir (150 mg chacun) et 2 comprimés de ritonavir (100 mg chacun); les comprimés sont séparés en fonction des doses à prendre le matin et le soir (voir les images de l’annexe B). La plaquette originale (DIN: 02524031), mise sur le marché le 17 janvier 2022, doit être utilisée chez les patients ayant une fonction rénale normale ou présentant une insuffisance rénale légère (TFGe ≥ 60 mL/min). Cet emballage contient 30 comprimés répartis dans 5 plaquettes alvéolées à dose quotidienne. Chacune des plaquettes alvéolées renferme la dose quotidienne, soit 4 comprimés de nirmatrelvir (150 mg chacun) et 2 comprimés de ritonavir (100 mg chacun) répartis en fonction des doses à prendre le matin et le soir (voir les images de l’annexe A). Si la nouvelle plaquette n’est pas disponible, les professionnels de la santé doivent consulter la communication du 17 janvier 2022 (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé ) pour les directives d’administration de PAXLOVID aux patients atteints d’insuffisance rénale modérée. Comme dans le cas de la plaquette originale, la nouvelle plaquette mise sur le marché par Pfizer affichera pendant un certain temps une étiquette unilingue anglaise portant la mention pour utilisation d’urgence aux États-Unis. Par conséquent, des renseignements importants particuliers au Canada ne figurent pas sur les étiquettes de la boîte et des plaquettes alvéolées (pour de plus amples renseignements, voir la communication du 17 janvier 2022). Les patients chez qui ce médicament est indiqué doivent commencer à prendre les comprimés de PAXLOVID dans les plus brefs délais après l’établissement du diagnostic de COVID‑19 et au cours des 5 jours qui suivent l’apparition des symptômes . Il est recommandé que toutes les ordonnances précisent la dose et le nombre de comprimés à prendre pour chaque ingrédient actif (voir le tableau dans la communication du 17 janvier 2022). L’utilisation de PAXLOVID n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (TFGe < 30 mL/min). 17 janvier 2022 Le 17 janvier 2022, Santé Canada a autorisé PAXLOVID (nirmatrelvir et ritonavir). L’utilisation de PAXLOVID est déconseillée en cas d’insuffisance rénale sévère et la dose du médicament devra être réduite en présence d’insuffisance rénale modérée. PAXLOVID peut aussi interagir avec divers médicaments, ce qui pourrait provoquer des effets indésirables graves ou potentiellement mortels , ou une perte de l’effet thérapeutique et possiblement l’apparition d’une résistance virale. Afin d’offrir un accès rapide à PAXLOVID, Pfizer distribuera pour un certain temps des boîtes et des plaquettes alvéolées portant une étiquette unilingue anglaise. Pour cette raison, des renseignements importants particuliers au Canada ne figurent pas sur ces étiquettes.
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