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Health Canada Medical devices

Heartware Ventricular Assist System

Émis le 14 février 2022
Problème
Lors de l'examen de la documentation du produit, y compris le mode d'emploi et le manuel du patient, il a été constaté que des précisions supplémentaires étaient nécessaires pour ce qui est du nettoyage des connecteurs de la source d'alimentation (adaptateur CA du contrôleur, adaptateur CC et pile). Les tiges des connecteurs de la source d'alimentation sont enduites d'un lubrifiant Deoxit qui ne doit pas être enlevé, car il vise à prévenir la commutation inattendue de la source d'alimentation pouvant survenir en cas d'interruptions transitoires de la connexion électrique avec les sources d'alimentation du système HVAD. Date de début de rappel: 31 janvier 2022
Référence
ID
RA-63926