La licence du produit est en attente ou suspendue en raison de l’absence de certification MDSAP du fournisseur. Puisqu’il n’y a pas de certification mdsap, les produits ne satisfont pas aux exigences réglementaires de la loi ou du rim pour Santé Canada (guide de rappel des instruments médicaux – GUI-0054, 2016). Il n’y a pas de défaut ou de défaillance associé à ces produits. Il s’agit d’un problème de conformité lié à la documentation manquante requise pour commercialiser les produits au Canada. Date de début du rappel: 15 février 2022
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