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Health Canada Medical devices

Catheter Valve Introducers

Émis le 14 mars 2022
Problème
Balt Extrusion sas a décelé une fuite sur la pochette près de l’endroit où le robinet entre en contact avec le côté transparent Tyvek de la pochette au cours d’une étude de stabilité. Les dommages causés à la pochette ne sont probablement pas détectables avant l’utilisation clinique de l’appareil, puisqu’ils ne sont pas nécessairement visibles à l’œil nu. Pour éviter tout problème avec les produits iva, balt a décidé de rappeler tous les produits du marché. Date de début du rappel: 19 février 2022
Référence
ID
RA-63987