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Health Canada Medical devices

Duodénoscope à usage unique Exalt Model D

Émis le 14 mars 2022
Problème
En raison du nombre plus élevé de perforations œsophagiennes observées en comparaison des taux relevés dans la littérature, un avis sur les produits est recommandé pour sensibiliser les utilisateurs aux événements et pour réitérer compléter les avertissements et les directives concernant les perforations sur l’étiquetage du produit, et pour communiquer l’intention de mettre à jour les instructions d’utilisation avec ces renseignements. Date de début du rappel: 3 mars 2022
Référence
ID
RA-63991