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Health Canada Medical devices

Système Atellica

Émis le 14 mars 2022
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol amélioré (EE2). Les résultats montrent que les échantillons de plasma ne répondent pas aux exigences définies dans les instructions d’utilisation. des données limitées sont disponibles pour le moment, car l’enquête sur ce problème est toujours en cours. Date de début du rappel: 9 mars 2022
Référence
ID
RA-63995