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Health Canada Medical devices

Appareils Ellex Tango Reflex et Ultra Q Reflex

Émis le 4 avril 2022
Problème
La membranectomie postérieure initialement homologuée par Santé Canada visait la dissection de membranes pupillaires, et non de membranes hyaloïdes ou d'opacités du corps vitré. Santé Canada a publié un avis concernant les appareils Tango Reflex et Ultra Q Reflex d'Ellex pour indiquer qu'ils étaient vendus avec une allégation inexacte concernant la vitréolyse sous l'indication homologuée concernant la membranectomie postérieure jusque dans les derniers mois, lorsque Santé Canada a signalé l'interprétation incorrecte à Ellex /Clarion. Date de début du rappel: 16 mars 2022
Référence
ID
RA-64040