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Health Canada Medical devices

Implant centromédullaire Smart Toe II pour arthrodèse

Émis le 11 avril 2022
Problème
Stryker a relevé un cas de non-conformité possible pour cinq lots d'implants Smart Toe II (dont trois ont été importés au Canada). Plus particulièrement, il est possible que l'énoncé relatif à la sensibilité au nickel sur l'emballage de carton extérieur soit partiellement masqué par une étiquette, de sorte que les utilisateurs pourraient voir la mention "indiqué pour le traitement des patients ayant une sensibilité au nickel" plutôt que "non indiqué pour le traitement des patients ayant une sensibilité au nickel". Le problème peut être détecté. Les contre-indications sont clairement visibles dans le mode d'emploi. Date de début du rappel: 30 mars 2022
Référence
ID
RA-64070