Xvivo a été informée que la barrière stérile (sacs de polyéthylène scellés) comporte des lacunes au niveau du scellement dans plusieurs lots du dispositif Xvivo Organ Chamber. Cette lacune a été classée comme des sections non scellées (défaut de la barrière stérile). Pour renforcer le mode d'emploi et l'importance pour l'utilisateur de vérifier l'emballage en détail comme décrit dans le mode d'emploi, il a été décidé de rappeler le dispositif auprès de tous les clients ayant reçu des unités des lots touchés. Date de début du rappel: 11 avril 2022
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