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Health Canada Medical devices

Cathéter d'imagerie Dragonfly OpStar

Émis le 25 avril 2022
Problème
Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott a reçu 5 plaintes liées à ce problème, dont une décrivait une embolie ayant nécessité une intervention additionnelle, sans toutefois avoir de conséquences indésirables immédiates. Les risques établis sont les suivants : embolie, atteinte cardiovasculaire et ischémie myocardique. Date de début du rappel: 11 avril 2022
Référence
ID
RA-64111