INFORMATION MISE À JOUR le 10 juin 2022 Suite à la communication du 9 mai 2022 ci-dessous, Santé Canada a émis un nouveau DIN (DIN 02527863) pour COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 30 mcg/0,3 mL, présenté sous forme de fioles à capuchon GRIS avec étiquette à bordure GRISE. Chaque présentation de COMIRNATY au Canada porte maintenant un DIN distinct : CAPUCHON GRIS et ÉTIQUETTE À BORDURE GRISE (DIN 02527863) CAPUCHON VIOLET et ÉTIQUETTE À BORDURE VIOLETTE (DIN 02509210) CAPUCHON ORANGE et ÉTIQUETTE À BORDURE ORANGE (DIN 02522454) Le nouveau DIN aidera à réduire le risque d’erreur de médicament, compte tenu des différentes présentations de COMIRNATY offertes au Canada, en plus d’aider les professionnels de la santé à suivre l’utilisation du produit. 9 mai 2022 Le 16 septembre 2021, un avis de conformité a été émis pour COMIRNATY en vertu du Règlement sur les aliments et drogues , en remplacement de l’autorisation préalable accordée en vertu d’un arrêté d’urgence. Le 15 mars 2022, COMIRNATY a également reçu un avis de conformité pour une autre formulation/présentation (DIN 02522454) destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus. Cette nouvelle formulation/présentation n’exige PAS de dilution . À titre de mesure exceptionnelle, afin d’offrir un accès plus rapide aux stocks de vaccin dans le contexte de la pandémie mondiale, Pfizer et BioNTech continuent de fournir des stocks de vaccin dans des boîtes et des fioles dont l’étiquette porte le nom Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine . Sur ces étiquettes unilingues anglaises, il manque des renseignements importants particuliers au Canada qui se trouvent normalement sur les étiquettes approuvées par Santé Canada (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé).
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