Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur du ballonnet, ce qui peut entraîner l’étirement, le gonflement ou la distorsion du ballonnet en silicone sur l’extrémité du tube ou l’œilleton, causant ainsi l’obstruction des voies respiratoires du patient et une perte de ventilation. Le fabricant avise les clients de lire attentivement et de respecter les instructions d’utilisation. Le fabricant formule également des recommandations supplémentaires sur les étapes à suivre en cas d’obstruction. Date de début du rappel: 29 avril 2022
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