Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Poches A Sang Quadruple

Émis le 24 mai 2022
Problème
Depuis le début de 2022, Macopharma a constaté un taux accru de résultats d'échec de déleucocytation de dispositifs contenant des filtres lcrd2. Le fréquence actuelle s'établit entre 0,0001 % - 0,08 % selon le client, pour des bris touchant les soudures intérieures du tapis pour filtre après l'étape de la centrifugation au sein d'un petit nombre de sites dans certians pays. Un tel bris peut survenir au cours du traitement des clients après un mauvais positionnement du filtre à l'intérieur du godet d'une centrifugeuse. Date de début du rappel: le 12 mai, 2022
Référence
ID
RA-64190