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Health Canada Medical devices

Solution de lavage Bond

Émis le 30 mai 2022
Problème
Leica Biosystems a récemment reçu une plainte sur une solution de rinçace trouble, lot BW102621. L' IFU soutient que la turbidité de la solution témoigne d'une contamination ou d'une instabilité de la solution de rinçage diluée. L'essai fonctionnel a été répété et réussi, toutefois, l'unité à concentration pratique était également trouble. Le rappel vise à informer les clients de la possiblité de ce problème et à recommander que, si le produit a été utilisé, l'établissement devrait déterminer si un examen des résultats passés obtenus avec le lot visé est nécessaire sur le plan clinique et que le reste des unités non utilisées soit jetté. Date de début du rappel: le 16 mai, 2022
Référence
ID
RA-64206