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Health Canada Medical devices

Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Absolute Pro Ll .035

Émis le 30 mai 2022
Problème
Abbott a confirmé les rapports de défaillance du verrouillage mécanique, du déploiement de l'endoprothèse et du déploiement partiel de l'endoprothèse attribuables à la force excessible non intentionnelle pour déployer l'endoprothèse. Pour réduire l'incidence des défaillances du déploiement et des résultats connexes, Abbott tient à aviser les utilisateurs des causes et des risques possibles. Cette mesure ne touche pas les patients qui ont obtenu ce traitement avec succès en utilisant ces dispositifs. Date de début du rappel: le 22 mai, 2022
Référence
ID
RA-64214