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Health Canada Medical devices

Lampe de photothérapie 1 Series

Émis le 7 juin 2022
Problème
Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a en effet découvert une incohérence 0 po/9 po à l’essai de migration des données d’essais cliniques d’Arcutis. Les versions antérieures à la v3.00 ne présentaient pas ce problème fonctionnel. ​​​​​ Date de début du rappel: le 6 juin, 2022
Référence
ID
RA-64238