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Health Canada Medical devices

Guide de résection Infinity

Émis le 7 juin 2022
Problème
Stryker a détecté une situation de non-conformité (à la suite d’une plainte au sujet du produit formulée en juin 2021) liée au guide de résection Infinity™. Plus précisément, les produits se voyaient appliquer, à titre de code de couleur, de l’encre jaune plutôt que de l’encre bleue. Selon sa conception, l’instrument devrait être verni uniformément à l’encre bleue, qui correspond à l’instrument de taille 4, associé aux prothèses de taille 4. C’était plutôt de l’encre jaune qui était utilisée, alors que celle-ci correspond à une autre taille. Date de début du rappel: le 26 mai, 2022
Référence
ID
RA-64241