Le rappel est effectué en raison de renseignements reçus de Santé Canada selon lesquels l’instrument, qui a été désigné par Avanos Medical comme un instrument médical de classe 1, devrait être inclus dans une classe d’instruments médicaux de niveau supérieur. Les instruments de classe supérieure doivent faire l’objet d’une demande d’homologation, puis être homologués. Date de début du rappel: le 26 mai, 2022
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