Stryker a cerné un défaut de conformité concernant l’outil de coupe de plaques (plate cutter) Evolve Triad compris dans la trousse d’instruments Evolve Triad (4951kit1). Plus précisément, l’outil de coupe ne peut satisfaire aux exigences de stérilisation lorsqu’il est stérilisé selon une technique d’enveloppement double, avec les paramètres définis dans le mode d’emploi (document 150824) pour l’option 1 de stérilisation à la vapeur. Même si la technique chirurgicale n’exige pas le recours à l’outil de coupe, celui-ci est fourni dans la trousse d’instruments afin que la plaque coronoïde puisse être coupée au besoin. Date de début du rappel: le 3 juin, 2022
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