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Health Canada Medical devices

Dispositif d'insertion de tige verrouillable Yukon

Émis le 13 juin 2022
Problème
Selon les rapports reçus par Stryker, des dispositifs d’insertion Yukon Lock Shaft Inserter, lot MXGD, sont difficiles à combiner aux vis et/ou présentent une déformation de leur filetage. L’enquête subséquente a montré que la déformation du filetage découlait d’un défaut de conformité au cours de la fabrication. Aucun événement indésirable n’a été signalé en lien avec ce problème. Date de début du rappel: le 3 juin, 2022
Référence
ID
RA-64259