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Health Canada Medical devices

Sonde de longue durée Palindrome/Mahurkar

Émis le 20 juin 2022
Problème
Medtronic a détecté une fuite potentielle dans le connecteur de certains cathéters d’hémodialyse chronique. Le rinçage d’un tube d’extension peut entraîner un retour imprévu de liquide dans le tube d’extension adjacent (en plus de l’écoulement de liquide prévu par l’extrémité distale du cathéter). Ce problème est dû à la formation d’un vide interlumière dans la partie connecteur du cathéter pendant le processus de fabrication. Lors de l’utilisation du cathéter, la survenue d’une telle fuite pourrait se traduire par une communication croisée du circuit sanguin. Date de début du rappel: le 9 juin, 2022
Référence
ID
RA-64286