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Health Canada Medical devices

Système de soins des patients Merlin - Logiciel de programmation

Émis le 27 juin 2022
Problème
Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La fonctionnalité du stimulateur cardiaque et de la pile, l’administration du traitement et la longévité restent normales et conformes aux spécifications. Les mesures de tension et l’IRE (indicateur de remplacement électif), qui sont fondés sur la mesure directe de la tension, demeurent précis. Date de début du rappel: le 16 juin, 2022
Référence
ID
RA-64306