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Health Canada Medical devices

INOmax DS

Émis le 4 juillet 2022
Problème
Le système d’administration INOmax DSIR n’est pas compatible avec la version mise à jour du ventilateur Leoni Plus, fabriqué par Löwenstein Medical. Löwenstein Medical a récemment procédé à une mise à jour du ventilateur Leoni Plus, qui comprend maintenant du matériel et des logiciels nouveaux. La version mise à jour ne peut se connecter adéquatement au système INOmax DSIR de la façon indiquée dans le manuel d’utilisation du système. Le manuel d’utilisation du système INOmax DSIR précise que la valve unidirectionnelle doit être utilisée. Date de début du rappel: le 29 juin, 2022
Référence
ID
RA-64334