Programmateur/enregistreur/moniteur Zoom Latitude

Boston Scientific Corporation informe ses clients du fait qu’en raison d’une restriction de l’approvisionnement des programmateurs LALITUDE modèle 3300 à l’échelle locale, l’entreprise recommande que l’on continue d’utiliser les anciens programmateurs ZOOM modèle 3120. En cas d’interrogation des défibrillateurs transveineux avec le logiciel obsolète modèle 2868 sur des programmateurs ZOOM modèle 3120, les utilisateurs sont susceptibles d’observer des phénomènes inattendus non mentionnés dans le manuel d’utilisation. La présente lettre a pour objet de décrire les interactions potentielles entre les défibrillateurs transveineux et le logiciel 2868 installé sur les programmateurs ZOOM modèle 3120. Ces interactions potentielles ne compromettent pas le fonctionnement ou la programmation de la défibrillation. Date de début du rappel: le 7 juillet, 2022

RA-64392