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Health Canada Medical devices

Système Emblem S-ICD et système de programmation Latitude

Émis le 25 juillet 2022
Problème
En décembre 2020, Boston Scientific s’est engagée à concevoir une amélioration logicielle qui détecte et alerte les professionnels de la santé si un dispositif EMBLEM S-ICD présente une usure accélérée de la batterie attribuable à l’hydrogène. Cette amélioration logicielle permet aux professionnels de santé d’identifier plus tôt les dispositifs EMBLEM S-ICD qui présentent une accélération de l’usure de la batterie attribuable à l’hydrogène. L’amélioration logicielle est maintenant disponible, et les professionnels des ventes procèdent à la mise à niveau des programmateurs. Date de début du rappel: le 7 juillet, 2022
Référence
ID
RA-64393