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Health Canada Medical devices

Ensemble de valves pour automate EM2400 d'Exactamix

Émis le 25 juillet 2022
Problème
Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et 2 lorsqu’ils sont en position fermée, ce qui entraîne un transfert involontaire d’ingrédient dans le mélange préparé. Cette fuite serait particulièrement évidente lorsque l’appareil Exactamix pompe et achemine un liquide dans le circuit commun de liquides. Le produit touché est distribué depuis le 28/11/2021 au Canada. Date de début du rappel: le 18 juin, 2022
Référence
ID
RA-64398