Maquet Cardiopulmonary Gmbh (MCP) a reçu des plaintes de clients selon lesquelles l’emballage primaire du produit HLS Set Advanced était endommagé. Toutes les plaintes reçues faisaient état de dommages touchant le couvercle en Tyvek. Selon l’enquête réalisée, le Tyvek n’est endommagé que si le produit tombe à l’envers et que soit les sangles Velcro retenant les modules HLS se desserrent, soit le module HLS se détache. Le déplacement du module HLS peut entraîner une perforation du couvercle en Tyvek par les languettes de sonde veineuse. La stérilité pourrait être compromise. Date de début du rappel: le 18 juillet, 2022
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