Cook Medical a établi que les échantillons des lots d’instrument touchés ne satisfaisaient pas aux critères d’acceptation des essais visant l’emballage, lesquels incluaient des essais accélérés pour une période de 3 ans. Cette non-conformité a été reliée à un matériau fourni à Cook Medical par un fournisseur externe. Date de début du rappel: le 19 juillet, 2022
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