Abbott a déterminé qu’un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity ou Endurity est touché par un problème de fabrication. En guise de contexte, le problème dans le présent rappel est lié à un procédé de fabrication avec sillonnage au laser, propre à une seule chaîne de production sur le site de montage, qui n’a peut-être pas bien préparé le boîtier métallique de l’appareil, ce qui pourrait entraîner une adhérence anormale. Cela peut à son tour permettre l’infiltration d’humidité dans le collecteur du générateur d’impulsions. Ce procédé de fabrication spécifique n’est plus utilisé. Pendant qu’Abbott continue d’enquêter sur ce problème, elle a lancé un rappel des appareils touchés, qui sera exécuté en deux phases : la phase I est maintenant entamée et la phase II a été lancée le 28 juillet 2022. Les stimulateurs cardiaques Endurity PM2172 ne sont pas distribués au Canada. Date de début du rappel: le 20 juillet, 2022
RecallTracker