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Health Canada Health products

Distribution du vaccin SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) contre la COVID-19 avec étiquetage unilingue anglais de la boîte et du flacon

Émis le 2 septembre 2022
Problème
Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) le 1 septembre 2022. Afin de permettre un accès rapide à SPIKEVAX Bivalent , Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons portant des étiquettes unilingues anglaises avec le nom de marque « SPIKEVAX 0 (Zero) / O (Omicron) » pendant un certain temps . Par conséquent, il manque des renseignements importants propres au Canada sur ces étiquettes (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé). SPIKEVAX 0 (Zero) / O (Omicron) bivalent à 0,10 mg/mL, de 2,5 mL, a le capuchon du flacon de la même couleur (bleu roi) que SPIKEVAX monovalent à 0,10 mg/mL, de 2,5 mL. Pour éviter des erreurs de médicament, portez une attention particulière à l’étiquette du flacon et de la boîte.
Référence
ID
RA-64527