Le 9 septembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 3 mcg/0,2 mL (DIN 02530325) , destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. La fiole de cette nouvelle présentation est munie d’un capuchon MARRON et d’une étiquette à bordure MARRON . À titre de mesure exceptionnelle, afin d’offrir un accès plus rapide aux stocks de vaccin dans le contexte de la pandémie mondiale, Pfizer et BioNTech continuent de fournir des stocks de vaccin dans des boîtes et des fioles dont l’étiquette porte le nom Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (voir l’annexe A). Sur ces étiquettes unilingues anglaises, il manque des renseignements importants particuliers au Canada qui se trouvent normalement sur les étiquettes approuvées par Santé Canada (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé).