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Health Canada Medical devices

Système d'Artis Pheno

Émis le 28 septembre 2022
Problème
Le système Artis Pheno est distribué avec un mécanisme de gestion des erreurs. Le système a été conçu pour passer automatiquement en mode « Pas de fluoroscopie » dans les rares cas de défaillance d'un tube à rayons X. Toutefois, si une telle défaillance se produit pendant que la fonctionnalité « Bloquer le rayonnement » est active, cette fonctionnalité ne peut pas être désactivée et le système ne passera pas en mode « Pas de fluoroscopie ». En mode « Pas de fluoroscopie », une fonctionnalité d'imagerie limitée (fluoroscopie continue non soustraite, à puissance réduite, sans acquisition ni stockage d'images) resterait disponible. Date de début du rappel: le 23 septembre, 2022
Référence
ID
RA-64587