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Health Canada Medical devices

IH-500

Émis le 13 octobre 2022
Problème
En cas d'absence d'échantillon de globules rouges dans le puits Anti-a ou Anti-b, il est possible que l'algorithme de lecture du système IH-500 ne puisse pas détecter adéquatement les échecs de distribution et qu'il donne un résultat positif au lieu de « vide ». Date de début du rappel: le 23 septembre, 2022
Référence
ID
RA-72020