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Health Canada Medical devices

Champs opératoires 3m™ Steri-Drape™

Émis le 19 octobre 2022
Problème
Au cours d’une enquête récente, 3m a confirmé que la doublure du composant adhésif des champs opératoires concernés est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Bien que les critères d’acceptation du dispositif aient été respectés lors de la mise sur le marché du produit, il est possible que le composant adhésif ne réponde pas aux critères de rendement de 3m tout au long de la durée de conservation du produit. De plus, 3m a observé une augmentation des blessures cutanées liées à l’adhésif avec les produits des lots concernés. Date de début du rappel: le 7 octobre, 2022
Référence
ID
RA-72051