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Health Canada Medical devices

Pompe à perfusion à grand volume Novum IQ

Émis le 9 décembre 2022
Problème
Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de deux problèmes de logiciel distincts qui surviennent pendant l’utilisation. Le premier problème observé concerne l’affichage d’une valeur incorrecte pour le volume administré lorsqu’une perfusion est en cours. Le deuxième problème observé consiste en une transition inattendue de l’écran pendant le flux de travail relatif à l’alarme « air encore détecté ». Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical subséquent, car la pompe à perfusion à grand volume Novum IQ pourrait ne pas amorcer ou annuler l’administration des bolus ni réaliser les ajustements posologiques de la manière attendue par l’utilisateur. Date de début du rappel: le 20 octobre, 2022
Référence
ID
RA-72081