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Health Canada Medical devices

Système de surveillance fœtale sans fil Sonicaid Freedom

Émis le 26 octobre 2022
Problème
Huntleigh a reçu un rapport de la part d’un utilisateur au sujet de la possibilité d’un diagnostic clinique et d’une intervention inappropriés en raison d’une configuration incorrecte des canaux RF. Dans le cas en question, deux unités avaient été réglées par inadvertance sur le même canal RF et avaient été placées à proximité l’une de l’autre, de sorte que la seconde unité affichait la fréquence cardiaque fœtale mesurée par la première unité. Date de début du rappel: le 19 octobre, 2022
Référence
ID
RA-72082