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L’étiquetage canadien de tous les inhibiteurs de JAK doit comprendre les risques de problèmes cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer

Émis le 1 novembre 2022
Problème
L'étiquetage canadien de tous les inhibiteurs de Janus kinases (JAK) est en train d'être mis à jour pour inclure les risques de problèmes cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer. Il s'agit d'une mesure de précaution. À ce jour, l'étiquetage canadien des médicaments Cibinqo, Inrebic, Olumiant, Rinvoq et Xeljanz/Xeljanz XR a fait l'objet d'une révision. Santé Canada travaille avec le fabricant de Jakavi pour mettre à jour son étiquetage canadien. Les inhibiteurs de JAK sont des médicaments sur ordonnance dont la vente est autorisée au Canada pour divers troubles inflammatoires, certains cancers du sang et la maladie du greffon contre l'hôte. Ces mises à jour de l'étiquetage sont le résultat de plusieurs examens de l'innocuité menés par Santé Canada. En 2020 et en 2021 , Santé Canada a évalué et confirmé les risques de problèmes cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer associés à Xeljanz/Xeljanz XR. Le Ministère a également évalué si ces risques s'appliquaient à Olumiant et à Rinvoq, qui sont aussi utilisés pour des maladies inflammatoires. À la lumière de ces résultats et du mode d'action de ces médicaments, Santé Canada ne peut exclure ces risques pour d'autres inhibiteurs de JAK. Par conséquent, à titre préventif, Santé Canada travaille avec les fabricants pour s’assurer que l’étiquetage canadien de tous les inhibiteurs de JAK comprend ces risques . Santé Canada continuera de surveiller les renseignements sur l'innocuité des inhibiteurs de JAK, comme il le fait pour tous les produits de santé sur le marché canadien, afin de déterminer et d'évaluer les méfaits potentiels. Si de nouveaux risques pour la santé sont mis au jour, le Ministère prendra rapidement les mesures qui s'imposent.
Que faire
Parlez à un professionnel de la santé pour obtenir plus de détails concernant ces nouveaux renseignements sur l'innocuité. Parlez à un professionnel de la santé des facteurs de risque de cardiopathie possibles avant d'entamer un traitement par inhibiteur de JAK. Communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé et cessez de prendre votre inhibiteur de JAK si vous présentez des symptômes de problème cardiaque. Les symptômes peuvent comprendre les suivants : douleur thoracique nouvelle ou qui s'aggrave; essoufflement; rythme cardiaque irrégulier; enflure des jambes. Parlez à un professionnel de la santé si vous avez ou avez eu tout type de cancer avant de prendre un inhibiteur de JAK. Parlez à un professionnel de la santé si vous fumez ou avez déjà fumé. Sachez que des caillots sanguins dans les veines des bras ou des jambes (thrombose veineuse profonde), les artères (thrombose artérielle) ou les poumons (embolie pulmonaire) peuvent se former chez certains patients prenant un inhibiteur de JAK. Ces caillots peuvent mettre la vie en danger et même entraîner la mort. Cessez de prendre votre inhibiteur de JAK et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de caillot sanguin dans vos bras ou vos jambes (comme une enflure, une douleur ou une sensibilité dans le bras ou la jambe) ou dans vos poumons (comme une douleur thoracique soudaine et inexpliquée ou un essoufflement).
Référence
ID
RA-72146