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Health Canada Medical devices

Adaptateurs LifePort de 2,5 mm et trousses de circuit pour patient

Émis le 10 novembre 2022
Problème
Bunnell a reçu des signalements concernant des déformations au niveau de l'embout pour le patient des adaptateurs LifePort de 2,5 mm . Ces déformations peuvent entraîner un rétrécissement du diamètre interne effectif du Lifeport. Une évaluation des adaptateurs retournés a confirmé la présence de déformations. Bunnell incorporated rappelle volontairement un nombre limité d'adaptateurs LifePort de 2,5 mm (numéro de lot 22042320) destinés à être utilisés avec le ventilateur haute fréquence LifePulse. Les adaptateurs LifePort de 2,5 mm concernés étaient emballés avec les produits suivants : n° de catalogue 9025 (adaptateurs LifePort de 2,5 mm, paquet de 10) et n° de catalogue 938 (trousses de circuit pour patient). Date de début du rappel: le 2 novembre, 2022
Référence
ID
RA-72180