Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (Original / Omicron BA.4/5) (elasomeran/davesomeran) le 3 novembre 2022 . Afin de permettre un accès rapide au vaccin, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons avec des étiquettes en anglais uniquement avec le nom de marque « SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/BA.5 » pendant un certain temps . Il manque des renseignements importants propres au Canada sur ces étiquettes (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé). Les deux présentations des vaccins bivalents Moderna contre la COVID-19, SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/5 et SPIKEVAX Bivalent (ciblant Original / Omicron BA.1), ont la même couleur de capuchon de flacon, soit bleu roi, que SPIKEVAX monovalent à 0,10 mg/mL en flacon de 2,5 mL. Le capuchon bleu roi représente la concentration de 0,10 mg/mL du produit, mais il ne doit PAS être utilisé comme seul moyen d’identifier le produit. Pour éviter les erreurs d’administration, portez une attention particulière au nom du vaccin et aux étiquettes des flacons et des boîtes. L’étiquette des flacons et des boîtes de SPIKEVAX Bivalent Original / Omicron BA.4/5 a une bordure grise et la concentration (0,1 mg/mL) est indiquée sur une bande grise. La dose de rappel (50 mcg) et le volume de la dose de rappel (0,5 mL) ne figurent pas sur les étiquettes unilingues anglaises des flacons ou des boîtes.
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