La résistance à la traction des nœuds a été évaluée sur des échantillons représentatifs retournés non ouverts, et on a observé que, dans une partie des échantillons, la force de traction était nettement inférieure à la force de traction minimale requise pour les nœuds. La faible résistance à la traction des sutures peut entraîner une mauvaise performance du produit touché. L’avantage escompté de l’affrontement des tissus et/ou d'une ligature ne peut être atteint ou maintenu. Comme on a observé que la résistance à la traction des nœuds était nettement inférieure à la force requise, il est fort probable que, si ce problème survient, il entraînera une rupture avant l’utilisation ou une rupture intraopératoire plutôt qu’une rupture postopératoire prématurée. Date de début du rappel: le 15 novembre, 2022
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